배경 및 목적 : 근위축측삭경화증(ALS)은 상하운동뉴런의 진행성 퇴행으로 인 한 사지의 위약, 구음장애, 연하장애 등의 증상이 있으며, 결국 호흡 마비로 사망에 이르게 되는 질환이다. 하지만 안타깝게도 현재까지 ALS 질환에 대한 근본적인 치료법이나 약물은 발견되지 않고 있다. 따라서, 대부분의 ALS 환자 들은 증상 완화를 위해 기존의 약물치료 외에 병행할 수 있는 한의학적 및 보 완대체의학적 치료에 대한 관심이 높아지고 있다. 그러므로, 본 연구에서는 한 의약적 중재법의 임상적 효과를 객관적으로 분석하여 그 효과성을 평가하는 것에 목적이 있다.방법 : 본 연구는 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구로, 다양한 데이터베이스 (CENTRAL, MEDLINE, Embase, CNKI, DBpia, KISS, OASIS, RISS 등)를 활용하여 2023년 10월까지 발표된 무작위 임상 시험 연구를 검토하였으며, 선정 및 배 제 기준에 따라 연구를 선정하여 분석하였다. 연구의 비뚤림위험 평가는 Cochrane collaboration의 RoB 도구를 사용하여 평가했으며, 메타분석은 RevMan Review Manager 5.4.1 프로그램을 사용하여 수행하였다. 결과 : 총 34건의 한의약적 중재 연구가 선정되었으며, 메타분석을 시행한 결 과 한약요법 및 약침요법에서 대조군에 비해 ALSFRS(ALS Functional Rating Scale) 점수가 통계적으로 유의하게 높았다. 또한, 침술요법에서 Effective rate, 한약요법에서 STMS(Score of traditional medicine syndrome) 역시 대조군에 비해 통계적으로 유의한 개선 효과를 나타냈다.결론 : ALS 환자에게 한의약적 중재법을 활용한 연구들을 분석한 결과, 관련 지표에서 한약요법, 약침요법, 침술요법의 치료적 효과가 확인되었다. 다만, 포 함된 연구의 질이 비교적 낮았으며 평가 항목에 대한 비뚤림이 존재하였고, 비교적 객관적으로 측정하기 어려운 지표를 활용한 연구가 다수 존재하였다. 추후 연구에서는 보편적이고 객관적인 지표를 적용한 연구가 필요하며, 보다 정밀하게 설계된 연구를 통해 한의약적 중재법의 효과와 안전성에 대한 근거 를 뒷받침할 필요가 있다고 사료된다.
Introduction : Amyotrophic lateral sclerosis(ALS) has symptoms such as limb weakness, dysarthria, dysphagia due to progressive degeneration of upper and lower motor neurons and ultimately leads to death by respiratory paralysis. Unfortunately, there is currently no basic treatment or drug for ALS. Therefore, most of ALS patients are increasingly interested in Korean traditional medicine and complementary & alternative medicine treatments that can be combined with conventional drug treatment. Therefore, the aim of this study is to objectively analyze and evaluate the clinical effects of Korean traditional medicine interventions for ALS patients.Methods : The method of this study is “systematic review and meta-analysis”, which reviewed randomized clinical trials (RCTs) published up to October 2023 using the following databases; Cochrane library (CENTRAL), MEDLINE(via Pubmed), Embase, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), DBpia, Korean studies Information Service System (KISS), Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System (OASIS) and Research Information Service System (RISS). Studies were selected and analyzed according to the inclusion and exclusion criteria. The risk of bias of the studies was assessed using the Cochrane collaboration’s Risk of Bias (RoB) tool, and meta-analysis was performed using RevMan Review Manager 5.4.1 software.Results : A total of 34 EATM intervention studies were selected, and as a result of the meta-analysis, the ALS Functional Rating Scale (ALSFRS) score was statistically significantly higher in the herbal medicine and pharmacopuncture treatment group than in the control group In addition, the effective rate of acupuncture therapy and the score of traditional medication syndrome (STMS) also showed statistically significant improvement in herbal medicine treatment group compared with the control group.Conclusion : As a result of the analysis of studies using Korean traditional medicine interventions in ALS patients, the therapeutic effects of herbal medicine, pharmacopuncture, and acupuncture therapy were confirmed in related outcomes. However, the quality of the included studies was relatively low and there was some risk of bias in the studies. There were also many trials that used outcomes that were relatively difficult to measure objectively. More RCT studies using generic and objective outcomes are needed, and it is considered necessary to strengthen the evidence for the efficacy and safety of Korean traditional medicine intervention in the future with more rigorously designed trials.