目的:观察朱如日-6味汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病(Type 2 diabetes)的临床有效性和安全性.方法:采用前瞻、随机对照、多中心研究方法,将2019年1-2021年12月于内蒙古医科大学附属医院、内蒙古自治区人民医院、内蒙古自治区肿瘤医院自愿加入本研究观察的2型糖尿病患者120例,按随机分组法分为治疗组和对照组,各60例.对照组给予西药二甲双胍治疗,治疗组在对照组的基础上给予蒙药朱如日-6味汤,3个月为1个疗程.观察两组治疗前和治疗后的空腹血糖(fasting blood-glucose,FBG)、餐后血糖(Postprandial blood glucose,PBG)、糖化血红蛋白(Glycosylated Hemoglobin,Type A1C(HbA1C)、血脂[甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)、总胆固醇(Total Cholesterol,TC)]、尿糖(Glucose In Urine GLU)等指标的组内和组间变化,同时要观察安全性指标(血常规、尿常规、肝功、肾功等),并记录不良事件.结果:①两组组间检测指标比较差异无统计学意义(P>0.05).②治疗组餐后2 h血糖和糖化血红蛋白在治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:朱如日-6味汤联合二甲双胍片治疗2型糖尿病显著降低PBG和HbA1C水平,同时降低不良反应的发生率,因此朱如日-6味汤值得临床推广使用.