目的 系统评价六君子汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应.方法 检索PubMed、Em base、The Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库有关六君子汤联合化疗(试验组)与单纯化疗(对照组)治疗中晚期NSCLC的随机对照试验(RCT).采用RevMan5.3进行Meta分析.结果 共纳入16项RCT.Meta分析结果显示,临床疗效:[RR=1.22,95%CI(1.08,1.38),P<0.05];生存质量:[RR=1.60,95%CI(1.11,2.30),P<0.05];KPS评分:[MD=1.93,95%CI(2.93,0.93),P<0.01];肿瘤灶疗效:[RR=1.40,95%CI(1.09,1.79),P<0.05];咳嗽:[RR =0.31,95%CI(0.17,0.56),P<0.05];消化道反应:[RR=0.66,95%CI(0.50,0.87),P<0.05];乏力:[RR =0.36,95%CI(0.19,0.70),P<0.05];白细胞减少:[RR =0.69,95%CI(0.55,0.88),P<0.05];癌胚抗原(CEA):[MD=2.91,95%CI(-4.20,-1.62),P<0.01];糖类抗原199(CA199):[MD=-13.55,95%CI(-14.56,-12.54),P<0.05];鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag):[MD=-1.32,95%CI(--1.67-0.96),P<0.01];细胞角蛋白19(Cyfra21-1):[MD=-6.01,95%CI(-6.75,-5.27),P<0.05];神经元特异性烯醇化酶(NSE):[MD=-6.74,95%CI(-7.06,-6.42),P<0.05].结论 六君子汤联合化疗能减轻中晚期NSCLC患者不良反应,改善血清肿瘤标记物、血液学指标,提高患者临床疗效以及患者生存质量等,此数据仍需后期大量临床研究证实.