目的 通过Meta分析系统评价真武汤加减联合西药治疗水肿的有效性和安全性,为其临床应用提供循证依据.方法 计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane library 7 个数据库中真武汤加减联合西药治疗水肿的随机对照试验(RCT),检索时限从各数据库建库至 2022 年 11 月 11 日,检索语种限定为中英文.由两位研究者按照纳入排除标准独立筛选文献并提取资料,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的文献进行质量评价,运用RevMan 5.3 软件进行Meta分析.结果 检索获得相关文献169 篇,通过筛选最终纳入14 篇文献,共1043 例水肿患者,其中试验组521 例,对照组 522 例.Meta分析结果显示,与对照组相比,真武汤加减联合西药治疗水肿在总有效率的提高[OR =4.70,95%CI(3.06,7.22),Z=7.06,P<0.00001]、24 h尿蛋白定量的降低[MD=-0.31,95%CI(-0.41,-0.20),Z= 5.83,P<0.00001]、血肌酐的降低[MD=-9.26,95%CI(-17.92,-0.60),Z=2.10,P=0.04]、血清白蛋白的升高[MD= 4.76,95%CI(2.76,6.76),Z=4.67,P<0.00001]、中医证候积分的降低[MD=-1.62,95%CI(-3.06,-0.17),Z=2.20,P=0.03]、水肿积分的降低[MD=-0.72,95%CI(-0.99,-0.45),Z=5.25,P<0.00001]6 个方面均优于对照组.在降低血尿素氮[MD=-0.87,95%CI(-2.50,0.75),Z=1.05,P=0.29]和不良反应发生率[OR=0.73,95%CI(0.24,2.22),Z=0.56,P=0.57]方面,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05).其他结局指标,由于仅纳入一两项研究,无法进行Meta分析,而无法得出结论.由于大部分研究未提及不良反应,故不能对其安全性做出肯定性评价.结论 真武汤加减联合西药治疗水肿可以提高总有效率、降低 24h尿蛋白定量、降低血肌酐、升高血清白蛋白、降低中医证候积分、降低水肿积分,但在降低血尿素氮和不良反应发生率方面无统计学差异,初步证实真武汤加减联合西药治疗水肿疗效显著.