目的:观察桃红二至煎联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)(临床Ⅲ期)肝肾阴虚兼瘀血阻络证患者的临床疗效.方法:纳入确诊为PBC(临床Ⅲ期)肝肾阴虚兼瘀血阻络证患者79例,用随机数字表法分为治疗组(40例)和对照组(39例),对照组患者给予UDCA基础疗法,治疗组患者在UDCA治疗基础上予桃红二至煎免煎剂,均治疗 24周.治疗 24周时评价两组患者的临床有效率、Fibroscan肝纤维化分级、实验室检查水平、中医症候评分的改善程度.结果:①治疗后,治疗组患者临床有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).②治疗后,治疗组与对照组患者的抗肝纤维化疗效较治疗前改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).③治疗后,治疗组与对照组患者的中医症候较治疗前改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).④治疗后,两组患者肝功能较前改善,治疗组与对照组患者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平均较治疗前改善,且治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).⑤治疗后,治疗组与对照组患者血清球蛋白(Glb)均较治疗前改善,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:桃红二至煎联合UDCA治疗PBC(临床Ⅲ期)肝肾阴虚兼瘀血阻络证患者能够提高临床有效率,提高抗肝纤维化疗效,改善中医症候.