In den zurückliegenden Jahren hat sich gezeigt, dass Heilsversprechen und Nutzen des AMNOG für die Patienten oft auseinanderfallen. Dies gilt insbesondere bei Arzneimitteln für seltene Erkrankungen. Regelungslücken und neue Herausforderungen gibt es z.B. auch bei Gentherapien. Mit Blick auf die jüngsten Skandale um gepanschte Krebsarzneimittel und verunreinigte Wirkstoffe müssen Arzneimittelsicherheit und Patientenrechten mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden. Der Beitrag skizziert, wo Anpassungsbedarf in der Arzneimittelversorgung besteht.