注册于中国临床试验注册中心的放射治疗临床试验特征分析.
- Resource Type
- Article
- Authors
- 张欣; 黄锣; 陶丹; 李丛; 谢林; 王雨晴; 龙斌
- Source
- Journal of Shanghai Jiaotong University (Medical Science). Jul2019, Vol. 39 Issue 7, p789-794. 6p.
- Subject
- Language
- Chinese
- ISSN
- 1674-8115
目的•分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的放射治疗(放疗)临床试验的特征。方法•检索自ChiCTR成立至 2018年12月1日的放疗临床试验,记录并分析特征。结果•ChiCTR累计注册放疗临床试验274项,项目数逐年上升。其中79.9% 为预注册,51.5%的征募状态为正在进行,27.4%有数据管理委员会。肺癌、鼻咽癌、肝癌、食管癌为前4位研究癌种。53.7%开展 于北京、上海、广东和四川^ 86.4%为单中心研究。69.7%的经费来源为个人或单位自筹。40.5%着力于初期探索新的放疗方案。研 究类型主要为干预性研究(50.7%)和观察性研究(39.8%)。企业资助的项目更倾向于较大样本量和采用随机化分组,自筹项目更倾 向于采用盲法(均iK〇.〇5)。结论•中国放疗临床试验整体较为规范,但地域分布不均衡,研究规模偏小,存在注册信息填写错误及 不全的情况。 [ABSTRACT FROM AUTHOR]