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1 . Academic Journal
The Global Bioequivalence Harmonization Initiative: Summary report for EUFEPS international conference
저자
by
Chen, Mei-Ling
;
Blume, Henning
;
Beuerle, Gerald
;
Davit, Barbara
;
Mehta, Mehul
, et al.
소스
In
European Journal of Pharmaceutical Sciences
1 January 2018 111:153-157
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7 . Academic Journal
2020 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: BMV of Hybrid Assays, Acoustic MS, HRMS, Data Integrity, Endogenous Compounds, Microsampling and Microbiome (Part 1 – Recommendations on Industry/Regulators Consensus on BMV of Biotherapeutics by LCMS, Advanced Application in Hybrid Assays, Regulatory Challenges in Mass Spec, Innovation in Small Molecules, Peptides and Oligos)
저자
by
Neubert, Hendrik
;
Alley, Stephen C
;
Lee, Anita
;
Jian, Wenying
;
Buonarati, Michael
, et al.
소스
Bioanalysis; Feb2021, Vol. 13 Issue 4, p203-238, 36p
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RefWorks
7 . Academic Journal
Overview of the European Medicines Agency's Experience With Biowaivers in Centralized Applications.
저자
by
Lenić, Ines
;
Blake, Kevin
;
Garcia‐Arieta, Alfredo
;
Potthast, Henrike
;
Welink, Jan
.
소스
CTS: Clinical & Translational Science
. Sep2019, Vol. 12 Issue 5, p490-496. 7p.
Open Access (Wiley)
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7 . Academic Journal
Summary report of second EUFEPS/AAPS conference on global harmonization in bioequivalence.
저자
by
Chen, Mei-Ling
;
Blume, Henning
;
Beuerle, Gerald
;
Mehta, Mehul
;
Potthast, Henrike
, et al.
소스
European Journal of Pharmaceutical Sciences
. Jan2019, Vol. 127, p24-28. 5p.
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7 . Academic Journal
2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: 'A global bioanalytical community perspective on last decade of incurred samples reanalysis (ISR)' (Part 1 – small molecule regulated bioanalysis, small molecule biomarkers, peptides & oligonucleotide bioanalysis)
저자
by
Welink, Jan
;
Xu, Yuanxin
;
Yang, Eric
;
Wilson, Amanda
;
Henderson, Neil
, et al.
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Bioanalysis; Nov2018, Vol. 10 Issue 22, p1781-1801, 21p
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7 . Academic Journal
Overview of the European Medicines Agency's Development of Product‐Specific Bioequivalence Guidelines.
저자
by
on behalf of the Pharmacokinetics Working Party
;
Sullivan, Jane O'
;
Blake, Kevin
;
Berntgen, Michael
;
Salmonson, Tomas
, et al.
소스
Clinical Pharmacology & Therapeutics; Sep2018, Vol. 104 Issue 3, p539-545, 7p
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7 . Academic Journal
2017 White Paper on recent issues in bioanalysis: aren't BMV guidance/guidelines ' Scientific'? (Part 1 - LCMS: small molecules, peptides and small molecule biomarkers).
저자
by
Welink, Jan
;
Yang, Eric
;
Hughes, Nicola
;
Rago, Brian
;
Woolf, Eric
, et al.
소스
Bioanalysis; Nov2017, Vol. 9 Issue 22, p1807-1825, 19p
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7 . Academic Journal
Influence of point estimates and study power of bioequivalence studies on establishing bioequivalence between generics by adjusted indirect comparisons.
저자
by
Gwaza, Luther
;
Gordon, John
;
Potthast, Henrike
;
Welink, Jan
;
Leufkens, Hubert
, et al.
소스
European Journal of Clinical Pharmacology
(EUR J CLIN PHARMACOL), Sep2015; 71(9): 1083-1089. (7p)
EBSCOHost PDF
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7 . Academic Journal
2014 White Paper on recent issues in bioanalysis: a full immersion in bioanalysis (Part 2 – hybrid LBA/LCMS, ELN & regulatory agencies’ input)
저자
by
Dufield, Dawn
;
Neubert, Hendrik
;
Garofolo, Fabio
;
Kirkovsky, Leo
;
Stevenson, Lauren
, et al.
소스
Bioanalysis
. Dec 01, 2014 6(23):3237-3249
Web of Science
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7 . Academic Journal
2014 White Paper on recent issues in bioanalysis: a full immersion in bioanalysis (Part 1 – small molecules by LCMS)
저자
by
Fluhler, Eric
;
Hayes, Roger
;
Garofolo, Fabio
;
Dumont, Isabelle
;
Blaye, Olivier Le
, et al.
소스
Bioanalysis
. Nov 01, 2014 6(22):3039-3049
Web of Science
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