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1 . Academic Journal
Pharmacometric Bridging Approach for U.S. Food and Drug Administration Approval and Identification of Topiramate Dosing Regimen for Pediatric Patients 2-9 Years of Age With Epilepsy
저자
by
Marathe, Anshu
;
Liu, Chao
;
Kapcala, Leonard P.
;
Hershkowitz, Norman
;
Men, Angela
, et al.
소스
In
Journal of Pharmaceutical Sciences
April 2019 108(4):1598-1603
Full Text (ScienceDirect)
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7 . Academic Journal
Pediatric Extrapolation Approach for U.S. Food and Drug Administration Approval of Brexpiprazole in Patients Aged 13 to 17 Years with Schizophrenia.
저자
by
Zhang, Huixia
;
Liu, Jie
;
Sharma, Vishnu
;
Zhuang, Luning
;
Horn, Pamela
, et al.
소스
Journal of Clinical Pharmacology
. Mar2024, p1. 8p. 3 Illustrations, 3 Charts.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Extrapolation of Efficacy from Adults to Pediatric Patients of Drugs for Treatment of Partial Onset Seizures: A Regulatory Perspective.
저자
by
Mehrotra, Shailly
;
Bhattaram, Atul
;
Krudys, Kevin
;
Bewernitz, Michael
;
Uppoor, Ramana
, et al.
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Clinical Pharmacology & Therapeutics; Oct2022, Vol. 112 Issue 4, p853-863, 11p
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7 . Academic Journal
Extrapolation of Efficacy and Dose Selection in Pediatrics: A Case Example of Atypical Antipsychotics in Adolescents With Schizophrenia and Bipolar I Disorder.
저자
by
Kalaria, Shamir N.
;
Farchione, Tiffany R.
;
Uppoor, Ramana
;
Mehta, Mehul
;
Wang, Yaning
, et al.
소스
Journal of Clinical Pharmacology
. Jun2021 Supplement S1, Vol. 61, pS117-S124. 8p.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Clinical Pharmacology in Drug Development for Rare Diseases in Neurology: Contributions and Opportunities.
저자
by
Abuasal, Bilal
;
Ahmed, Mariam A.
;
Patel, Priyank
;
Albusaysi, Salwa
;
Sabarinath, Sreedharan
, et al.
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Clinical Pharmacology & Therapeutics; Apr2022, Vol. 111 Issue 4, p786-798, 13p
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RefWorks
7 . Academic Journal
Application of Clinical Pharmacology Principles in Drug Development of Modified‐Release Products: Leveraging Exposure‐Response Information to Support Approval.
저자
by
AbuAsal, Bilal S.
;
Hamed, Salaheldin S.
;
Ahmed, Mariam A.
;
Al‐Mansour, Lana
;
Uppoor, Ramana
, et al.
소스
Journal of Clinical Pharmacology
. Nov2020, Vol. 60 Issue 11, p1441-1452. 12p.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Use of Partial Area Under the Curve in Bioavailability or Bioequivalence Assessments: A Regulatory Perspective.
저자
by
Fang, Lanyan
;
Uppoor, Ramana
;
Xu, Mingjiang
;
Sharan, Satish
;
Zhu, Hao
, et al.
소스
Clinical Pharmacology & Therapeutics; Oct2021, Vol. 110 Issue 4, p880-887, 8p
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RefWorks
7 . Academic Journal
An Innovative Pharmacometric Approach for the Simultaneous Analysis of Frequency, Duration and Severity of Migraine Events.
저자
by
Perez-Pitarch, Alejandro
;
Gottipati, Gopichand
;
Uppoor, Ramana
;
Mehta, Mehul
;
Sabarinath, Sreedharan
.
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Pharmaceutical Research
. Oct2020, Vol. 37 Issue 10, p1-10. 10p.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Assessment of Similarity in Antipsychotic Exposure‐Response Relationships in Clinical Trials Between Adults and Adolescents With Acute Exacerbation of Schizophrenia.
저자
by
Kalaria, Shamir N.
;
Farchione, Tiffany R.
;
Mathis, Mitchell V.
;
Gopalakrishnan, Mathangi
;
Younis, Islam
, et al.
소스
Journal of Clinical Pharmacology
. Jul2020, Vol. 60 Issue 7, p848-859. 12p.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Association of End Point Definition and Randomized Clinical Trial Duration in Clinical Trials of Schizophrenia Medications.
저자
by
Younis, Islam R.
;
Gopalakrishnan, Mathangi
;
Mathis, Mitchell
;
Mehta, Mehul
;
Uppoor, Ramana
, et al.
소스
JAMA Psychiatry; Oct2020, Vol. 77 Issue 10, p1064-1071, 8p
Full Text (AMA)
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