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1 . Academic Journal
2020 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: BMV of Hybrid Assays, Acoustic MS, HRMS, Data Integrity, Endogenous Compounds, Microsampling and Microbiome (Part 1 – Recommendations on Industry/Regulators Consensus on BMV of Biotherapeutics by LCMS, Advanced Application in Hybrid Assays, Regulatory Challenges in Mass Spec, Innovation in Small Molecules, Peptides and Oligos)
저자
by
Neubert, Hendrik
;
Alley, Stephen C
;
Lee, Anita
;
Jian, Wenying
;
Buonarati, Michael
, et al.
소스
Bioanalysis; Feb2021, Vol. 13 Issue 4, p203-238, 36p
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7 . Academic Journal
2019 White Paper On Recent Issues in Bioanalysis: FDA BMV Guidance, ICH M10 BMV Guideline and Regulatory Inputs (Part 2 – Recommendations on 2018 FDA BMV Guidance, 2019 ICH M10 BMV Draft Guideline and Regulatory Agencies' Input on Bioanalysis, Biomarkers and Immunogenicity)
저자
by
Booth, Brian
;
Stevenson, Lauren
;
Pillutla, Renuka
;
Buonarati, Michael
;
Beaver, Chris
, et al.
소스
Bioanalysis; Nov2019, Vol. 11 Issue 23, p2099-2132, 34p
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7 . Academic Journal
GCC Consolidated Feedback to ICH on the 2019 ICH M10 Bioanalytical Method Validation Draft Guideline.
저자
by
Nehls, Corey
;
Buonarati, Michael
;
Cape, Stephanie
;
Islam, Rafiq
;
Satterwhite, Christina
, et al.
소스
Bioanalysis; 2019Supplement, Vol. 11, pN.PAG-N.PAG, 227p
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7 . Academic Journal
2017 White Paper on recent issues in bioanalysis: aren't BMV guidance/guidelines ' Scientific'? (Part 1 - LCMS: small molecules, peptides and small molecule biomarkers).
저자
by
Welink, Jan
;
Yang, Eric
;
Hughes, Nicola
;
Rago, Brian
;
Woolf, Eric
, et al.
소스
Bioanalysis; Nov2017, Vol. 9 Issue 22, p1807-1825, 19p
Web of Science
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7 . Academic Journal
2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: 'A global bioanalytical community perspective on last decade of incurred samples reanalysis (ISR)' (Part 1-small molecule regulated bioanalysis, small molecule biomarkers, peptides & oligonucleotide bioanalysis)
저자
by
Welink, Jan
;
Xu, Yuanxin
;
Yang, Eric
;
Wilson, Amanda
;
Henderson, Neil
, et al.
소스
BIOANALYSIS
; NOV 2018, 10 22, p1781-p1801, 21p.
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RefWorks
7 . Academic Journal
Qualification and application of a liquid chromatography-tandem mass spectrometric method for the determination of human Aβ1-40 and Aβ1-42 peptides in transgenic mouse plasma using micro-elution solid phase extraction.
저자
by
Shin, Young
;
Hamm, Lee
;
Murakami, Stanley
;
Buirst, Kenji
;
Buonarati, Michael
, et al.
소스
Archives of Pharmacal Research; May2014, Vol. 37 Issue 5, p636-644, 9p
Web of Science
KCI 등재 저널
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7 . Academic Journal
2016 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus on biomarker assay validation (BAV) (Part 1-small molecules, peptides and small molecule biomarkers by LCMS)
저자
by
Yang, Eric
;
Welink, Jan
;
Cape, Stephanie
;
Woolf, Eric
;
Sydor, Jens
, et al.
소스
BIOANALYSIS
; NOV 2016, 8 22, p2363-p2378, 16p.
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7 . Periodical
Glutathione depletion and cytotoxicity by naphthalene 1,2-oxide in isolated hepatocytes
저자
by
Buonarati, Michael
;
Morin, Dexter
;
Plopper, Charles
;
Buckpitt, Alan
.
소스
Chemico-Biological Interactions; January 1989, Vol. 71 Issue: 2-3 p147-165, 19p
Full Text (ScienceDirect)
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