中医药临床试验研究参与者对研究特性知情的定性研究 / Qualitative Study on Research Participants Informed Consent of Research Characteristics in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine
- Resource Type
- Academic Journal
- Authors
- 李晓彦; 蒋璐; 张茜; 肖萧; 温泽淮; LI Xiaoyan; JIANG Lu; ZHANG Xi; XIAO Xiao; WEN Zehuai
- Source
- 中国医学伦理学 / Chinese Medical Ethics. 36(8):853-858
- Subject
- 中医药临床试验
研究参与者
知情同意
人文关怀
Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine
Research Participants
Informed Consent
Humanistic Care
- Language
- Chinese
- ISSN
- 1001-8565
目的 了解研究参与者在参加中医药临床试验的过程中对中医药临床试验以及知情同意过程的体验和看法,为中医药临床试验中研究参与者获得高质量的知情同意提供依据.方法 采用定性研究方法,对6名既往参加过中医药临床试验的研究参与者进行半结构化个体深度访谈.结果 根据资料分析得出研究参与者愿意参加中医药临床试验的原因、不愿意参加的顾虑、在知情同意过程中希望能够被告知的信息、中医药临床试验中特别想了解的内容以及对知情同意的理解度和满意度评价等五大主题和若干分主题.结论 在中医药临床试验知情同意的过程中要注重对中医药不良反应的说明、注意合理安排和明确告知研究参与者参加研究的时间、在知情同意沟通的过程中要注重人文关怀、重视研究参与者的价值体现和对获取中医药特殊知识的期待等.