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1 . Academic Journal
A Spike-Control Approach that Evaluates High Resolution Mass Spectrometry-Based Sequence Variant Analytical Method Performance for Therapeutic Proteins
저자
by
Zhang, Jinhui
;
Shih, Mack
;
Yan, Haoheng
;
O’Connor, Thomas
;
Ji, Chengjie
, et al.
소스
Pharmaceutical Research: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 40(6):1425-1433
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7 . Academic Journal
Neutralizing Antibody Validation Testing and Reporting Harmonization
저자
by
Myler, Heather
;
Pedras-Vasconcelos, João
;
Lester, Todd
;
Civoli, Francesca
;
Xu, Weifeng
, et al.
소스
The AAPS Journal: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 25(4)
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7 . Academic Journal
园区光储充能量管理系统设计及应用 / Desing and Implementation of Energy Management System for Industrial Park-used Photovolatic-energy Storage-charging System
저자
by
王志民
;
林云松
;
鄢治国
;
张川
;
张豪亨
, et al.
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东方电气评论 / Dongfang Electric Review
. 37(2):48-52
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7 . Academic Journal
Anti-drug Antibody Sample Testing and Reporting Harmonization
저자
by
Jani, Darshana
;
Marsden, Robin
;
Gunsior, Michele
;
Hay, Laura Schild
;
Ward, Bethany
, et al.
소스
The AAPS Journal: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 24(6)
Web of Science
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RefWorks
7 . Academic Journal
Anti-drug Antibody Validation Testing and Reporting Harmonization
저자
by
Myler, Heather
;
Pedras-Vasconcelos, João
;
Phillips, Kelli
;
Hottenstein, Charles Scott
;
Chamberlain, Paul
, et al.
소스
The AAPS Journal: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 24(1)
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RefWorks
7 .
A Spike-Control Approach that Evaluates High Resolution Mass Spectrometry-Based Sequence Variant Analytical Method Performance for Therapeutic Proteins
저자
by
Jinhui Zhang
;
Mack Shih
;
Haoheng Yan
;
Thomas O’Connor
;
Chengjie Ji
, et al.
소스
Pharmaceutical Research
.
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7 .
2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: TAb/NAb, Viral Vector CDx, Shedding Assays; CRISPR/Cas9 & CAR-T Immunogenicity; PCR & Vaccine Assay Performance; ADA Assay Comparability & Cut Point Appropriateness (
Part 3
– Recommendations on Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccine Assays; Immunogenicity of Biotherapeutics and Novel Modalities; Integrated Summary of Immunogenicity Harmonization)
저자
by
Lina Loo
;
Shannon Harris
;
Mark Milton
;
null Meena
;
Wibke Lembke
, et al.
소스
Bioanalysis
. 14:737-793
Web of Science
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7 .
2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Mass Spec of Proteins, Extracellular Vesicles, CRISPR, Chiral Assays, Oligos; Nanomedicines Bioanalysis; ICH M10 Section 7.1; Non-Liquid & Rare Matrices; Regulatory Inputs (
Part 1A
– Recommendations on Endogenous Compounds, Small Molecules, Complex Methods, Regulated Mass Spec of Large Molecules, Small Molecule, PoC &
Part 1B
- Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)
저자
by
Surinder Kaur
;
Stephen C Alley
;
Matt Szapacs
;
Amanda Wilson
;
Eugene Ciccimaro
, et al.
소스
Bioanalysis
. 14:505-580
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7 .
Anti-drug Antibody Sample Testing and Reporting Harmonization
저자
by
Darshana Jani
;
Robin Marsden
;
Michele Gunsior
;
Laura Schild Hay
;
Bethany Ward
, et al.
소스
The AAPS journalReferences
. 24(6)
Open Access (OpenAIRE)
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7 .
2020 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: BAV Guidance, CLSI H62, Biotherapeutics Stability, Parallelism Testing, CyTOF and Regulatory Feedback (
Part 2A
– Recommendations on Biotherapeutics Stability, PK LBA Regulated Bioanalysis, Biomarkers Assays, Cytometry Validation & Innovation
Part 2B
– Regulatory Agencies’ Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)
저자
by
Andrew P Mayer
;
Jinhui Zhang
;
Sam Haidar
;
Sandra Nuti
;
Shyam Sarikonda
, et al.
소스
Bioanalysis
. 13:295-361
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