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1 .
Common Commentary on Paediatric Oncology Drug Development Published: Another Step in Optimising Global Regulatory Coordination of Paediatric Development Plans
저자
by
Gregory H. Reaman
;
Susan McCune
;
Jean Temeck
;
Franca Ligas
;
G. Lesa
, et al.
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Therapeutic Innovation & Regulatory Science
. 55:1109-1110
Web of Science
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RefWorks
7 .
Using Historical Data to Support Approval of Drug Products for Ophthalmia Neonatorum: Innovative Approach Toward Evidence-Based Medicine
저자
by
Susan McCune
;
Jean Temeck
;
Wiley A. Chambers
;
Haihao Sun
.
소스
JAMA ophthalmology
. 139(2)
Full Text (AMA)
Open Access (OpenAIRE)
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RefWorks
6 .
Pediatric Medicine Development: An Overview and Comparison of Regulatory Processes in the European Union and United States
저자
by
Jean Temeck
;
Dianne Murphy
;
Irmgard Eichler
;
Dobromir Penkov
;
Lynne Yao
, et al.
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Therapeutic Innovation & Regulatory Science
. 51:360-371
Open Access (OpenAIRE)
Web of Science
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RefWorks
7 .
Surrogate Endpoints in Pediatric Studies Submitted to the US FDA
저자
by
Susan McCune
;
Haihao Sun
;
Gilbert J. Burckart
;
John N. van den Anker
;
Dionna J. Green
, et al.
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Clinical Pharmacology & Therapeutics
. 105:555-557
Open Access (OpenAIRE)
Web of Science
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RefWorks
7 .
A Comparative Review of Waivers Granted in Pediatric Drug Development by FDA and EMA From 2007–2013
저자
by
Jean Temeck
;
Gunter F. Egger
;
Gerold T. Wharton
;
Paolo Tomasi
;
M. Dianne Murphy
, et al.
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Therapeutic Innovation & Regulatory Science
. 50:639-647
Open Access (OpenAIRE)
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RefWorks
7 .
Extrapolation of Efficacy in Pediatric Drug Development and Evidence-based Medicine: Progress and Lessons Learned
저자
by
Wiley A. Chambers
;
Ginger Perkins
;
Renan Bonnel
;
Dianne Murphy
;
Jean Temeck
, et al.
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Open Access (OpenAIRE)
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7 .
Duration of Pediatric Clinical Trials Submitted to the US Food and Drug Administration
저자
by
Kanecia O. Zimmerman
;
Dianne Murphy
;
Susan McCune
;
Debbie Avant
;
P. Brian Smith
, et al.
소스
JAMA Pediatrics
. 173:60
Full Text (AMA)
Open Access (OpenAIRE)
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RefWorks
7 .
Joining Forces: A Call for Greater Collaboration to Study New Medicines in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
저자
by
Cristina Bejnariu
;
David B. Dunger
;
Valerie S.W. Pratt
;
Jean Temeck
;
William V. Tamborlane
, et al.
소스
Diabetes Care
. 37:2665-2667
Open Access (OpenAIRE)
Web of Science
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7 .
Migraine Therapeutics in Adolescents
저자
by
Dianne Murphy
;
Haihao Sun
;
Eric Bastings
;
P. Brian Smith
;
Angela Men
, et al.
소스
JAMA Pediatrics
. 167:243
Full Text (AMA)
Open Access (OpenAIRE)
Web of Science
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7 .
Adrenal Androgen Response to Metyrapone, Adrenocorticotropin, and Corticotropin-Releasing Hormone Stimulation in Children with Hypopituitarism*
저자
by
Jean Temeck
;
Agustin Legido
;
Maria I. New
;
Songya Pang
;
Lenore S. Levine
.
소스
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism
. 65:282-289
Web of Science
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