[目的]观察芪参通络化瘀方联合针刺治疗早期糖尿病肾病(DKD)的临床疗效.[方法]将92例早期DKD患者随机分为研究组和对照组,每组各46例,两组均给予常规西医控制血压、血脂、血糖治疗,对照组给予芪参通络化瘀方治疗,研究组在对照组治疗的基础上,给予针刺治疗,共治疗8周.治疗8周后,评价2组临床疗效,观察2组患者治疗前后中医证候评分包括口渴喜饮、腰膝酸冷、尿浊、肢体浮肿、神疲乏力、手足心热等的变化情况,以及空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿微量白蛋白排泄率(UAER)的情况.比较2组患者治疗前后血清壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)、细胞因子信息传导抑制因子3(SOCS3)水平的变化情况.[结果](1)治疗后,2组患者的中医证候评分明显改善(P<0.05),且研究组在改善中医证候评分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(2)治疗后,2组患者FPG、2hPG、Scr、BUN、UAER水平均显著降低(P<0.05),且研究组在改善FPG、2hPG、Scr、BUN、UAER水平方面明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).(3)治疗后,2组患者血清CHI3L1、SOCS3水平均明显改善(P<0.05),且研究组在改善血清CHI3L1、SOCS3水平方面明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).(4)研究组总有效率为95.65%(44/46),对照组为78.26%(36/46),研究组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]芪参通络化瘀方联合针刺治疗早期糖尿病肾病,能明显改善患者的临床症状,有效调节患者血糖,改善患者的肾功能,调节血清CHI3L1、SOCS3水平,疗效显著.