不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究 / Comparative studies on dissolution profiles of tamsulosin hydrochloride sustained release capsules from different pharmaceutical manufacturers
- Resource Type
- Academic Journal
- Authors
- 彭潇波; 侯代松; 王小丽; 黄仲义; PENG Xiaobo; HOU Daisong; WANG Xiaoli; HUANG Zhongyi
- Source
- 上海医药 / Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal. 44(21):57-61
- Subject
- 释放曲线
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
一致性评价
相似因子
dissolution curve
tamsulosin hydrochloride sustained release capsules
consistency evaluation
similarity factor
- Language
- Chinese
- ISSN
- 1006-1533
目的:通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在 4种释放介质中的释放曲线,比较其体外释放差异.方法:分别以pH 6.8 磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0 磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2 盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线,其相似度用相似因子(f2)法分析.结果:自研生产的 3 批产品在 4 种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似.A企业产品在4 种介质中、C企业产品在3 种介质中、B和D企业产品仅在2 种介质的释放曲线与参比制剂相似.结论:不同厂家制剂的释放行为有很大差异.