目的 建立可监控阿齐沙坦原料中具有警示结构的叠氮化杂质AMBC含量的方法.方法 采用 AB SCIEX 4000 APILC-MS/MS串联质谱系统,ACE Excel 3 C18 柱(150 mm×4.6 mm,3 μm),柱温 40℃,流动相A为 0.01 mol/L乙酸铵水溶液-乙腈(90∶10),流动相B为乙腈,梯度洗脱,总流速:0.5 mL/min.串联质谱的参数设置:大气压化学电离-正电离模式(APCI+),多反应监测模式(MRM),用 207.3→180.3 离子对定量监测化合物AMBC的残留量,探头温度:450℃,电晕针电流:3.0 μA,气帘气:35 psi,碰撞气:4 psi,雾化气:45 psi,采集时间:16 min.结果 采用拟定方法测得的AMBC检测限和定量限分别为 0.062 ng/mL和 0.21 ng/mL(相当于 0.07,远低于其杂质限 37.5);在 10.4~312.2 ng/mL范围内,AMBC呈良好的线性响应(r = 0.999 8),方法的加样回收率介于100.2%~104.2%.结论 该方法灵敏度高、准确性好、专属性强,在覆盖限度的较宽范围内均呈良好的线性响应,能用于阿齐沙坦原料中具有警示结构的叠氮杂质AMBC的残留风险监控.