目的:观察对比小剂量米安色林和艾司唑仑治疗慢性失眠的临床疗效,验证药物治疗失眠的效果和不良反应.方法:选择宁夏中医研究院睡眠医学门诊入睡困难为主的慢性失眠患者60例作为研究对象,随机分为观察组与对照组.观察组:米安色林7.5 mg/d;对照组:艾司唑仑片1/d,夜间睡前空腹.治疗初期每组每周1次睡眠卫生教育和适当的门诊心理疏导.每周用AIS观察评估1次药物疗效记录1次不良反应.观察组4周后检查1次血常规,观察白细胞变化.结果:1)2组睡眠因子评分在治疗后均叫治疗前减小,2组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05).2)组间因子同期比较:入睡时间观察组在第1周至4周评分与对照组比较(1.70±0.70/0.10±0.31,1.03±1.10/0.13±0.35,1.03±1.10/0.17±0.38,1.00±1.08/0.57±1.01),睡眠时间和睡眠质量在第1周、第2周、第4周评分观察组与对照组比较(0.73±0.91/0.23±0.43,0.50±0.63/0.23±0.43),(0.37±0.61/0.66±0.80,0.47±0.77/0.67±0.80)差异有统计学意义(P<0.05),结果提示观察组改善入睡时间及治疗初期增加睡眠时间、改善睡眠质量较对照组效果差,但后期效果较对照组好.3)观察组初期有不良反应,主要是头晕思睡、不宁腿样症状、体质量增加.结论:SDM治疗慢性失眠有效;与艾司唑仑比较,改善入睡时间较艾司唑仑差,最终增加睡眠时间改善睡眠质量效果较艾司唑仑好.SDM临床应用存在一些不良反应,但影响较小.