目的 系统评价氟哌噻吨美利曲辛治疗慢性便秘临床疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方(WanFang)、美国临床试验数据库(Clinical Trials)和中国临床试验注册中心数据库(Chinese Clinical Trial Registry),搜集有关氟哌噻吨美利曲辛治疗慢性便秘的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2022年11月13 日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4和StataMP 14软件进行Meta分析.结果 共纳入17篇文献,涉及1 428例慢性便秘患者.Meta分析结果显示,联合使用氟哌噻吨美利曲辛治疗慢性便秘与单独使用便秘常用药物相比,总有效率[OR= 3.66,95%CI=(2.76,4.85),P<0.05]更高,改善排便困难[OR=-0.82,95%CI=(-1.34,-0.29),P<0.05]、排便频率[OR=-1.50,95%CI=(-2.45,-0.55),P<0.05]、粪便性状[OR=-1.05,95%CI=(-1.59,-0.51),P<0.05]和焦虑[OR=-3.37,95%CI=(-5.03,-1.71),P<0.05]、抑郁[OR=-4.60,95%CI=(-6.91,-2.29),P<0.05]症状的疗效更优,但不良反应发生率[OR=2.05,95%CI=(1.09,3.88),P<0.05]更高.结论 氟哌噻吨美利曲辛治疗慢性便秘比单独使用便秘常用药物有效率更高,改善患者便秘和精神症状更佳,而不良反应发生率可能也更高.受纳入研究的质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.