目的 观察喜炎平注射液肌内注射治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、平行对照方法,前瞻性纳入2021年12月-2022年10月在3家医院的78例急性支气管炎患儿.按1∶1比例分为试验组(常规治疗加喜炎平注射液;n=36)和对照组(单用常规治疗;n=37).喜炎平注射液采用0.3mU(kg·d)(日剂量≤8mL),2次/d肌内注射,疗程≤4d,观察7d.比较两组患儿的治疗疗效和安全性.结果 试验组治疗后第3天总有效率显著高于对照组(P<0.05),两组治疗后第5天总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).试验组治疗后第3天发热缓解率、咳嗽缓解率、肺啰音缓解率高于对照组(均P<0.05);试验组治疗后第5天咳嗽缓解率高于对照组(P<0.05),两组发热缓解率、肺啰音缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05).试验组咳嗽缓解时间、日咳嗽缓解时间、夜咳嗽缓解时间均显著短于对照组(P<0.05);两组热程和肺部啰音缓解时间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患儿不良事件发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论 常规治疗联用喜炎平注射液肌内注射治疗小儿急性支气管炎比单独常规治疗的总体疗效更佳,且未增加不良反应的发生.