目的 比较经肛全直肠系膜切除术(taTME)与腹腔镜全直肠系膜切除术(lapTME)治疗中低位直肠癌的中期肿瘤学结果.方法 采用前瞻性随机对照研究,纳入2018年12月至2021年4月期间川北医学院附属南充市中心医院拟行根治性手术治疗的68例中低位直肠癌患者作为研究对象,采用随机数字表法随机分为taTME组(n=33)和lapTME组(n=35).其中lapTME组中1例患者因术中探查发现已腹膜转移被剔除,最终taTME组纳入33例患者和lapTME组纳入34例患者进行分析.收集并分析两组病理学和随访资料,主要终点为2年OS、2年DFS和肿瘤局部复发、远处转移及死亡情况,次要终点为病理学标本结果.结果 两组均无肿瘤远切缘阳性、环周切缘阳性病例.两组的标本长度、肿瘤长径、肿瘤近远切缘距离、环周切缘距离、系膜完整性分级、淋巴结清扫数目、肿瘤病理T分期、N分期、TNM分期比较差异均无统计学意义(均P>0.05).两组均无失访病例,中位随访时间为31(12,40)个月.截至2022年4月,两组均未发现局部复发病例;taTME组有1例(3.0%)患者和lapTME组有1例(2.9%)患者分别于术后第18个月和第19个月复查时发现肺转移,两组均未发现肝转移及其他远处转移的情况;taTME组1例患者因术后肺部感染致多器官功能衰竭而死亡,lapTME组1例患者于术后1个月因心脏骤停猝死,随访期间两组均未再出现新增死亡病例,taTME组和lapTME组的总死亡率分别是3.0%和2.9%(P=1.000).taTME组和lapTME组的2年OS分别为97.0%和97.1%(P=0.986),2年DFS分别为93.9%和94.1%(P=0.974).结论 taTME治疗中低位直肠癌安全可行,能达到与lapTME同样的根治效果及良好的中期肿瘤学结果.