目的:探究使用阿美替尼二线治疗驱动基因阳性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的疗效及安全性并分析影响患者疗效的相关因素.方法:共收集72例2020年03月至2021年03月于我院接受阿美替尼二线治疗的EGFR敏感突变IV期NSCLC患者的临床资料,最终回顾性分析了59例患者使用阿美替尼二线治疗的疗效、安全性及疗效的影响因素.结果:阿美替尼二线治疗IV期EGFR阳性突变NSCLC患者整体中位无进展生存期(mPFS)为12.0个月(95%CI:9.02个月 ~14.97个月),客观缓解率(ORR)为42.4%,疾病控制率(DCR)为94.9%,其中,T790M阳性突变的患者mPFS为16.0个月(95%CI:13.2个月~18.7个月),无突变者mPFS为8.0个月(95%CI:5.8个月~10.2个月),差异有统计学意义(P<0.001),而患者是否有T790M突变在ORR、DCR均无显著差异(P>0.05).基因突变类型上,EGFR 19外显子缺失突变的患者mPFS为11.5个月,21外显子L858R突变患者mPFS为10.0个月,二者差异无显著性,而这两种常见突变与罕见突变的mPFS(12.0个月vs 5.0个月)差异则具有显著性(P=0.015).是否肺外转移(9.0个月vs 14.0个月,P=0.044)也是影响阿美替尼二线治疗疗效的因素,但性别、年龄、是否手术、是否吸烟、是否脑转移在mPFS上的差异无显著性.COX回归分析示T790M阴性、罕见突变、肺外转移是影响阿美替尼疗效的独立危险因素.应用阿美替尼总不良反应发生率为62.7%,三级不良反应发生率为3.4%,无严重的三四级或致死性不良反应发生.结论:阿美替尼治疗EGFR突变的NSCLC患者效果较好,T790M阳性突变、EGFR常见突变及无肺外转移患者可获得更长的PFS且用药耐受性良好.