Objetivo: Analisar o processo da regulação do acesso à assistência hospitalar no Sistema Único de Saúde (SUS), em Belém do Pará, sob a ótica dos usuários e gestores em saúde. Métodos: Estudo descritivo, do tipo estudo de caso, com abordagem qualitativa. As fontes de evidências foram documentais, constituídas por elementos normativos sobre regulação assistencial, artigos científicos, livros e entrevistas semiestruturadas com gestores e usuários do Sistema Único de Saúde. Resultados: Foram realizadas 7 entrevistas, sendo 4 com gestores em saúde que trabalham em regulação do acesso e 3 com usuários do SUS, que estiveram internados no mesmo período. A partir da abordagem qualitativa, realizou-se a análise de conteúdo das entrevistas, sendo extraídas 5 subcategorias, suscitando em proposições ao sistema vigente. Conclusão: Os desafios da regulação do acesso à assistência hospitalar, em Belém do Pará, perpassam pelo conhecimento incipiente de profissionais/gestores envolvidos no processo; a escassa comunicação entre os serviços e/ou profissionais que compõem a Rede de Atenção à Saúde (RAS); a carência e o tempo de espera, alargado, por leito e pela baixa qualidade nos atendimentos dispensados aos usuários do SUS.