Introduction La carbidopa (CDP) ameliore la biodisponibilite de la [18F]-Dopa utilisee en tomographie a emission de positons afin de detecter des pertes fonctionnelles des terminaisons des neurones dopaminergiques. Disponible uniquement en association fixe, une preparation hospitaliere a base de CDP seule et dosee a 100 mg a ete developpee. Son instabilite chimique requiert une etude de stabilite rigoureusement realisee au moyen de methodes indicatrices de stabilite. La recherche des substances apparentees dans la matiere premiere CDP est une exigence de la Pharmacopee Europeenne (Ph. Eur.). Elle est realisee par chromatographie liquide a haute performance (CLHP) conformement aux conditions decrites par la monographie 0755. Cette methode pourrait donc potentiellement śappliquer a l’etude de stabilite de cette preparation hospitaliere. L’objectif de cette etude etait donc d’evaluer ses criteres de performance requis pour permettre le suivi de la teneur de la substance active au cours de la conservation. Materiels et methode La methode CLHP etudiee met en œuvre un mecanisme de partage en phase inverse (0755, Ph. Eur.) : colonne silice greffee C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm) en equilibre avec une phase mobile constituee initialement dun melange KH2PO4 0,103 mol/L - methanol (98/2). Apres optimisation, la phase mobile a base de KH2PO4 0,103 mol/L - acetonitrile (ACN) (95/5) est utilisee. La methode a ete validee sur un domaine de concentrations en CDP de 60 a 140 μg/mL. Resultats et discussion La methode decrite par la Ph. Eur. est instable. Le temps de retention (tR) de la CDP est fluctuant, diminuant au fur et a mesure de l’enchainement des analyses. Ce phenomene est inattendu dans la mesure ou ĺequilibre entre les phases stationnaire et mobile est dautant plus favorable que la duree de contact entre les deux systemes est grande. L’etude de ĺimpact du pH, de la temperature et de la nature du solvant organique a montre que la stabilisation du tR de la CDP est fortement conditionnee par la nature et la teneur en solvant organique de la phase mobile. En effet, le remplacement du methanol par ĺACN et l’augmentation de la fraction organique de la phase a 5 % ont cette fois permis de fixer le tR (4,87 ± 0,02 min). Presentant une plus faible affinite que l’ACN vis-a-vis des chaines alkyl, le methanol semble moins enclin a permettre leur solvatation, dautant que la fraction organique est faible. Ces nouvelles conditions ont ete testees sur des solutions soumises aux conditions de degradation forcee. La nouvelle methode separe efficacement la CDP de ses produits de degradation et repond aux criteres de validation. Conclusion Meme si la methode Ph. Eur. pour la CDP a fait l’objet de test d’aptitude inter-laboratoire, une adaptation et une optimisation ont ete necessaires car elle a ete jugee instable et donc peu adaptee pour des etudes de stabilite de la CDP dans nos gelules.