Objetivo: O Modo de Falha em Saúde e Análise de Efeitos (HFMEA) ou FMEA na saúde é uma ferramenta prospectiva para análise de riscos na gestão da saúde. A utilização deste método está espalhada na literatura causando um entendimento local sobre o assunto. Sendo assim, este artigo tem como objetivo fornecer uma visão ampliada e sistematizada sobre o método HFMEA apresentando o que é, como elaborar e quais foram os impactos causados por esta ferramenta nas instituições de saúde. Projeto/metodologia/abordagem: Foi efetuada uma revisão bibliográfica na literatura em 56 artigos. A seleção dos documentos foi através de um processo de triagem aplicado aos registros identificados através da busca por artigos com a palavra-chave “HFMEA”. Constatações: Os estudos analisados indicam que 5 dos 8 principais erros e eventos adversos mais comuns na assistência de saúde utilizaram o HFMEA como ferramenta de mitigação dos erros e riscos vigentes. Além disso, foi apresentado uma análise dos impactos da HFMEA, classificando-os quanto as principais áreas de aplicação. Logo, os notáveis efeitos da adoção da HFMEA são aumento da segurança do paciente e melhoria da gestão. Originalidade: Este estudo deseja servir de estímulo para o desenvolvimento de pesquisas futuras em gestão de risco por meio do método HFMEA para eliminação e/ou redução de erros, como a principal lacuna a ser preenchida como também a propagação deste método às organizações de prestação a saúde.