Zusammenfassung Einleitung In den vergangenen Jahrzehnten wurde im deutschen Gesundheitswesen eine Fulle von Masnahmen zum Qualitatsmanagement und zur Qualitatssicherung (QM/QS) wie z.B. Erhebungen von Qualitatsdaten, Feedback-Systeme, Peer-Review, standardisierte Handlungsablaufe in der Gesundheitsversorgung etabliert. Angesichts der hierfur benotigten Ressourcen wurde immer wieder gefordert, solche Qualitats-Programme auf ihre Wirksamkeit hin zu uberprufen. Vor diesem Hintergrund beschreibt die vorliegende Arbeit die Ergebnisse einer systematischen Literaturanalyse zur Evaluation deutscher QM/QS-Programme im stationaren Bereich. Methoden Es erfolgte eine systematische Literaturrecherche in Medline, der Cochrane Library, durch Handsuche, uber Google Scholar und uber ausgewahlte Internetseiten themenrelevanter Institutionen. Bei der Suche fur den deutschen Raum wurde keine zeitliche Limitation vorgenommen. Eingeschlossen wurden Evaluationsstudien mit einer Vergleichsgruppe ohne oder zu Beginn eines QM/QS-Programms im stationaren Sektor, die die Wirksamkeit auf die Patientenversorgung hinsichtlich Parametern der Ergebnis-, Struktur- oder Prozessqualitat untersuchten. Die Studien wurden einer kritischen Qualitatsbewertung hinsichtlich des Verzerrungsrisikos der Ergebnisse unter methodischen Aspekten unterzogen und qualitativ zusammengefasst. Ergebnisse Von 3065 potentiell relevanten Artikeln konnten 18 Arbeiten in die Literaturanalyse eingeschlossen werden. Fur Deutschland konnte in keiner Studie ein kausaler Zusammenhang zwischen QM/QS-Programmen und einem relevanten Nutzen fur die verbesserte Behandlungsqualitat von Patienten im Krankenhaussektor nachgewiesen werden. Die Studien zeigten inkonsistente oder unzureichend valide Ergebnisse, ohne dass weder eindeutig positive noch negative Effekte der analysierten Programme auf die Versorgungsqualitat belegt werden konnten. Insgesamt waren die Ergebnisse der meisten Studien nach methodischer Qualitatsprufung einem hohen Verzerrungsrisiko ausgesetzt. Fazit In der Literaturanalyse konnten keine qualitativ akzeptablen wissenschaftlichen Studien fur das deutsche Gesundheitssystem gefunden werden, die die patientenbezogene Wirksamkeit oder Unwirksamkeit eingefuhrter Qualitatsprogramme belegen konnten. Auf Grund der unzureichenden Evidenz sollten trotz der Herausforderungen bei der Realisierung von aussagekraftigen Evaluationsstudien auch im QM/QS Bereich die etablierten Methoden der Evaluationsforschung Anwendung finden bzw. weiterentwickelt werden.