目的 评估经肝动脉化疗栓塞术 (TACE) 一线联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期 (CNLC) Ⅱb/Ⅲa 期肝细胞癌 (HCC) 的疗效及安全性。方法 选取2015年1月—2022年12月在苏州大学附属第一医院接受TACE一线联合靶向及免疫 药物治疗或单纯TACE治疗的患者共198例, 经倾向性评分匹配后, 分为联合组 (TACE联合靶免) 与单纯TACE组各50例, 采 用Kaplan-Meier法对中位生存期 (mOS) 、中位无进展生存期 (mPFS) 进行计算。依据改良实体瘤疗效评价标准 (mRECIST) 评 估两组客观缓解率 (ORR) 、疾病控制率 (DCR), 依据通用不良事件术语5. 0标准 (CTCAE v5. 0标准) 评估不良事件。计数资 料两组间比较采用χ² 检验。符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验, 不符合正态分布的计量资料两组间比较 采用Wilcoxon秩和检验。采用Kaplan-Meier法对生存时间进行估计并计算95%CI, 采用Log-rank检验对两组mOS以及mPFS 进行比较。结果 联合组mOS为30. 1个月 (95%CI:21. 9~38. 3), 单纯TACE组为14. 5个月 (95%CI:11. 0~18. 0), 差异有 统计学意义 (χ² =17. 8, P<0. 001); 联合组 mPFS 为 10. 3 个月 (95%CI:8. 8~11. 8), 单纯 TACE 组为 7. 1 个月 (95%CI:5. 8~ 8. 4), 差异有统计学意义 (χ² =10. 4, P<0. 001) 。联合组和单纯 TACE 组的 ORR 和 DCR 分别为 84%、94% 和 58%、80%, 两组 ORR及DCR比较差异均有统计学意义 (P值均<0. 05) 。两组严重不良反应发生率分别为24%和16%, 差异无统计学意义 (P= 0. 317), 且均未观察到不良反应所致的死亡。结论 与单纯TACE相比, TACE一线联合靶向及免疫药物治疗CNLC Ⅱb/Ⅲa期 HCC患者效果更好, 且不会增加严重不良反应。 [ABSTRACT FROM AUTHOR]