背景: 德谷胰岛素/门冬胰岛素(Insulin degludec/insulin aspart,IDegAsp)是一种可溶性的制剂,它是由基础胰岛素类似物-德谷胰岛素与速效餐时胰岛素-门冬胰岛素构成的单一注射制剂。当前这项由2个3a期试验构成的联合分析对比了参与者每日2次使用IDegAsp或者双相门冬胰岛素30(biphasic insulin aspart 30,BIAsp 30)治疗后的低血糖发生率。 方法: 分析所用的低血糖数据来自于两项设计同似的、随机对照、开放标签的成年2型糖尿病患者达标治疗的3a期临床试验。参与者每日两次使用IDegAsp或者BIAsp 30治疗,在早餐以及晚上主餐时注射。 结果: 经过26周之后,IDegAsp组(n = 504)与BIAsp 30组(n = 364)相比,经过证实的全部低血糖、经过证实的夜间低血糖以及严重低血糖事件的发生率分别减少了19%、57%与39%;估算的低血糖发生率比值比分别为0.81(95%可信区间[CI]为0.67,0.98; P = 0.0341)、0.43(95% CI为0.31,0.59; P = 0.0001)与0.61(95% CI为0.26,1.45; P = NS)。在维持治疗期间治疗组之间的差异就更加明显了(≥ 16周);与BIAsp 30组相比,IDegAsp组经过证实的全部低血糖、经过证实的夜间低血糖以及严重低血糖事件的发生率比值分别为0.69(95% CI为0.55,0.87;-31%; P = 0.0015);0.38(95% CI为0.25,0.58;-62%; P < 0.0001)与0.16(95% CI为0.04,0.59;-84%; P = 0.0061)。 结论: 在既往使用胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中,与每日2次注射BIAsp 30相比,每日2次注射IDegAsp后改善血糖控制程度相类似,但是低血糖的风险却更低,特别是夜间低血糖。 [ABSTRACT FROM AUTHOR]